Чампикс — инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Предостережение! Побочные эффекты Чампикса

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) обращает внимание на необходимость усиления контроля за применением препарата Варениклин (Чампикс, фирма Пфайзер). В настоящее время появляется все больше данных, свидетельствующих о связи этого препарата с психическими нарушениями.

Случаи таких НПР, которые проявляются изменениями в поведении, ажитацией, депрессией, суицидальными мыслями или суицидами зарегистрированы в Великобритании, Канаде, Новой Зеландии, Австралии и других странах. Зарегистрированы и другие серьезные НПР на фоне лечения препаратом.

В этой связи в ряде стран (Великобритания, Новая Зеландия, США) ведется интенсивный мониторинг безопасности варениклина, который предусматривает не только выявление всех случаев НПР, разработку рекомендаций по его применению, но и предоставление соответствующей информации врачам, фармацевтам и пациентам, которая должна быть нацелена на их подготовку в обеспечении безопасной терапии.

С целью профилактики развития серьезных неблагоприятных побочных реакций на фоне использования Чампикса, компания производитель разработала руководство по его применению для пациентов. Кроме того, фармацевтам было рекомендовано выдавать это руководство каждому пациенту, которому назначается препарат.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) напоминает, что в Российской Федерации Чампикс находится в статусе рецептурного препарата и может быть назначен только специалистом после тщательной оценки соотношения риск/польза для каждого конкретного больного.

ФЦ МБЛС на основании анализа данных литературы, сведений из национальных центров по контролю безопасности лекарств в других странах, базы данных ВОЗ подготовил рекомендации по применению Чампикса, которые целесообразно использовать врачам при назначении препарата пациентам.

Врачам следует информировать пациентов о возможных рисках в результате применения Чампикса, о необходимости обращать особое внимание на появление необычных и беспокоящих их симптомов, о которых они должны немедленно сообщить специалисту. Эти рекомендации могут способствовать предотвращению серьезных осложнений, связанных с использованием препарата и выявить реальное соотношение польза/риск.

ФЦМБЛС считает целесообразным распространять данные рекомендации через аптеки. Эта мера по управлению рисками тем более оправдана в нашей стране в связи с тем, что идет активное продвижение препарата в практику и, он довольно часто отпускается в аптеках без рецепта.

Текст рекомендаций приведен ниже. Рекомендуем распространить данные рекомендации в Вашем регионе ( информация для врачей, фармацевтов и пациентов).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС (варениклин), ТАБЛЕТКИ.

Врачам перед назначением препарата и пациентам перед началом его приема следует ознакомиться с рекомендациями по его применению. Эта информация не заменит пациенту консультацию с врачом по вопросам его состояния здоровья или терапии.

Содержание Рекомендаций:

1. Что такое Чампикс?
2. Важная информация о препарате Чампикс.
3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?
4. Как принимать Чампикс?
5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?
6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?
7. Как следует хранить Чампикс?
8. Общая информация о Чампиксе.

1. Что такое Чампикс?

Чампикс — это лекарственный препарат для облегчения отказа от курения. Должен отпускаться по рецепту врача. Прекращение курения снижает риск развития заболеваний легких, сердца и некоторых видов рака.

Чампикс не рекомендован детям и лицам младше 18 лет.

Взаимодействие Чампикса и других средств для лечения никотиновой зависимости не изучалось.

2. Важная информация о препарате Чампикс

Во время применения Чампикса у некоторых пациентов отмечались изменения в поведении, ажитация, депрессия, суицидальные мысли или суицидальные действия. Эти симптомы наблюдались в начале терапии, спустя несколько недель и даже после отмены Чампикса. Если пациент, его семья или люди, осуществляющие за ним уход, отмечают изменения в поведении, ему не свойственные, например, такие как возбуждение, депрессия, появление суицидальных мыслей или попыток самоубийства – необходимо прекратить прием препарата и немедленно связаться с лечащим врачом.

Обращаем Ваше внимание на то, что при попытках бросить курить у пациентов могут развиться сходные симптомы, связанные с никотиновой зависимостью: депрессия, нарушения сна, раздражительность, фрустрации, злоба, чувство беспокойства, сложности при концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или увеличение массы тела. В связи с этим, перед началом приема Чампикса, пациенту нужно сообщить врачу о всех проблемах, которые он испытывал при попытках бросить курить ранее. Это поможет выявлению причин появления данных симптомов — являются ли они следствием применения препарата или попытки бросить курить.

3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?

Пациент должен сообщить врачу:
Были ли у него ранее депрессия или другие психические нарушения. Рекомендуется ознакомиться с разделом «Особые указания» инструкции по применению Чампикса.
Были ли у него проблемы с почками, находился ли он на гемодиализе. Возможно, пациенту потребуется принимать препарат в более низких дозах.
Есть ли у него аллергия. Не следует принимать препарат, если у пациента есть аллергия на препарат или его ингредиенты ( пациенту следует ознакомиться с полным списком ингредиентов в инструкции по применению Чампикса).
О наличии беременности или ее планировании (при наличии такой ситуации). Исследований по применению Чампикса при беременности не проводилось, поэтому неизвестно, может ли препарат повредить еще не родившемуся ребенку. Лучше бросить курить перед началом беременности.
О кормлении ребенка грудью (при наличии такой ситуации). Чампикс может выделяться с грудным молоком, в связи с этим пациенту следует обсудить с врачом наилучший способ вскармливания ребенка на время приема препарата.
Обо всех лекарственных средствах, которые он принимает, включая витамины и биологически активные добавки. Обязательно нужно сообщить, если пациент находится на терапии:
• Инсулином
• Противоастматическими препаратами
• Антикоагулянтами

При попытке бросить курить, возможно изменение эффективности лекарственных средств.

Не следует принимать Чампикс совместно с другими препаратами для облечения отвыкания от курения. Если пациент использует другие средства для того, чтобы бросить курить, нужно сообщить об этом врачу.

4. Как принимать Чампикс?

Необходимо строго придерживаться рекомендаций врача при применении Чампикса.

Рекомендуется наметить дату планируемого отказа от курения. Начинать прием препарата надо за неделю (7 дней) до выбранной пациентом даты. Это позволит препарату накопиться в организме. Пациент может продолжать курить в течение этого периода. В назначенный день необходимо прекратить курение. Если пациент «сорвался» и продолжает курить, следует попытаться еще раз принимать препарат по этой схеме. Некоторым пациентам требуется принимать лекарственное средство в течение нескольких недель для достижения желаемого результата.

Чампикс можно принимать независимо от приема пищи, запивая полным стаканом воды.

Большинству пациентов, чтобы бросить курить, требуется применять Чампикс в течение 12 недель. Доктор может увеличить длительность терапии еще на 12 недель для достижения желаемого результата.

Чампикс выпускается в виде белых таблеток (0,5мг) и голубых таблеток (1мг). Прием препарата начинается с белой и, как правило, заканчивается голубой таблеткой.

Схема приема Чампикса

Дни с 1 по 3 • Белая таблетка (0.5 мг)
• по 1 таблетке в день
Дни с 4 по 7 • Белая таблетка (0.5 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером
С 8 дня и до конца лечения • Голубая таблетка (1 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером

В случае появления у пациента неблагоприятных побочных реакций ему надо сообщить об этом лечащему врачу. Возможно, ему потребуется уменьшить дозировку.

Если пациент пропустил прием Чампикса, рекомендуется как можно скорее его принять. Если приближается время приема следующей дозы – следует подождать и принять следующую дозу, как запланировано.

5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?

Во время приема Чампикса не рекомендуется вождение любого автотранспорта и применение в других ситуациях, в которых потеря внимания и двигательных реакций может привести к серьезным последствиям. Исходя из сообщений о внезапной потере сознания, судорог, мышечных спазмах, расстройствах зрения, галлюцинациях, психозах, применение варениклина в таких ситуациях может быть небезопасно.

Врачам следует в таких случаях рассмотреть возможности применения альтернативных методов, облегчающих отказ от курения, до получения окончательных выводов о безопасности препарата.

6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?

Прежде всего, рекомендуется ознакомиться с разделом «Побочные эффекты» в инструкции по применению препарата.

У некоторых пациентов Чампикс может вызвать появление новых или ухудшение имеющихся психических реакций (депрессия, раздражительность, беспокойство), бессонницу, нарушения концентрации внимания, снижение скорости сердечных сокращений, повышение аппетита и веса тела. Перечисленные неблагоприятные побочные реакции сходны с теми, которые возникают и при отказе от курения без применения лекарств. Однако, к настоящему времени не было проведено специальных исследований, позволяющих разграничить влияние препарата на психосоматический статус больного от влияния отмены употребления никотина.

Ниже перечислены неблагоприятные побочные реакции (НПР), которые выявлены при клинических исследованиях Чампикса или в пострегистрационном периоде. Частота НПР не зависела от возраста, пола или расы.

7. Возможные НПР

Очень часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 10):
• Головная боль, нарушения сна, ненормальные сновидения
• Тошнота

Часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 100):
• повышение аппетита, нарушения вкуса, сухость во рту
• Сонливость, усталость, головокружение
• Рвота, запоры, диарея, дискомфорт в желудке, нарушения пищеварения

НПР, развивающиеся с частотой — более 1 больного на 1000:

• Имеются сообщения о сердечных приступах, галлюцинациях, депрессии, суицидальных мыслях и суицидах, реакциях гиперчувствительности (отек лица и языка) у пациентов, пытающихся бросить курить с помощью Чампикса.
• Панические состояния, затруднения в умственной деятельности, смена настроения, агрессия, возбуждение, потеря ориентации, снижение либидо
• Нарушения сердечного ритма, увеличение артериального давления, увеличение скорости сердечных сокращений
• Потеря аппетита, жажда, увеличение массы тела
• Тремор, трудности в координации действий, в разговорной речи, утрата тактильной чувствительности, увеличение мышечного напряжения
• Нарушения зрения, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз, боль в глазах, скотома, изменение цвета склеры, расширение зрачков, миопия, повышенное слезотечение, расширение зрачков, повышенная чувствительность к свету
• Кровь в рвотных массах, раздражение желудка, жжение в области сердца, абдоминальные боли, нарушения стула, кровь в кале, язвы на слизистой рта, боли в области десен, обложенный язык
• Кожная сыпь, грибковые инфекции, покраснение кожи, мышечные подергивания, акнэ, повышенная потливость,
• Боли в области грудной клетки и ребрах, скованность в суставах, мышечные спазмы
• Глюкоза в моче, повышенный объем мочи и частое мочеиспускание,
острая почечная недостаточность, задержка мочи
• Увеличение срока менструации, вагинальные выделения, изменения в сексуальной сфере
• Инфекции органов грудной клетки, боли и воспаление синусов
• Лихорадка, ознобы, слабость, вирусные инфекции, укорочение дыхания, кашель, заложенность носа, выделения из носа

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае появления у него беспокоящих его НПР.

7. Как следует хранить Чампикс?

Чампикс храниться при комнатной температуре (от 15 до 30°C). Следует выбросить лекарство по окончании срока годности, или если оно больше не требуется. Хранить Чампикс и другие лекарственные средства рекомендуется в недоступных для детей местах.

8. Общая информация о Чампиксе.

Не рекомендуется использовать Чампикс для других целей, кроме тех, которые указаны в инструкции, и передавать его другим лицам. Это может им навредить.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) призывает специалистов здравоохранения обратить особое внимание на выявление всех возможных НПР на Чампикс и в случаях их выявления информировать о них ФЦ МБЛС по адресу:

123182, г.Москва, ул.Щукинская, д.6, Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС)
тел. (495) 234-61-04, доб. 3093, 3091

Чампикс® (0,5 мг + 1,0 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Чампикс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг + 1.0 мг и 1.0 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активного вещества — варениклина тартрата 0,85 мг и 1,71 мг (эквивалентно варениклину 0,5 мг или 1мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка таблетки 0.5 мг: опадрай® белый (YS-1-18202-A) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль), опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин)

оболочка таблетки 1.0 мг: опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин), опадрай® синий (03В90547) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль, индигокармин Е 132 алюминиевый лак).

Описание

Белые или голубоватые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» — на другой (для дозировки 0.5 мг).

Светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» — на другой (для дозировки 1.0 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Препараты, используемые для лечения аддитивных расстройств. Препараты для лечения никотиновой зависимости. Варениклин.

Код АТХ N07BA03

Фармакологические свойства

Максимальные концентрации варениклина в плазме крови обычно достигаются в течение 3-4 часов после перорального приема. После многократного перорального приема варениклина здоровыми добровольцами равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. После перорального приема происходит фактически полное всасывание, и варениклин имеет высокую системную доступность. Биодоступность варениклина не зависит от приема пищи или времени суток приема препарата.

Варениклин распределяется в тканях, включая ткани головного мозга. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии в среднем составляет 415 л (% КВ = 50). Варениклин слабо связывается с белками плазмы крови ( 6400 нг/мл). Исследование ингибирования проводили на следующих ферментах семейства цитохрома P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3А4 и CYP3А5. Кроме того, на гепатоцитах человека в системе in vitro было показано, что варениклин не активирует ферменты семейства цитохрома P450 — CYP1A2 и CYP3A4. Таким образом, маловероятно, что варениклин изменяет фармакокинетику соединений, которые в основном метаболизируются ферментами семейства цитохрома P450.

Период полувыведения варениклина составляет примерно 24 часа. Выведение варениклина через почки в основном происходит путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции при участии транспортера органических катионов, OCT2.

При приеме однократных (от 0,1 до 3 мг) или многократных (от 1 до 3 мг/сут) доз варениклин характеризуется линейной кинетикой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Специальные фармакокинетические исследования и популяционный фармакокинетический анализ не выявили клинически значимых различий в фармакокинетике варениклина, связанных с возрастом, расой, полом, статусом курильщика или использованием сопутствующих лекарственных препаратов.

Пациенты с нарушением функции печени

В связи с тем, что варениклин не подвержен существенному метаболизму в печени, на фармакокинетику варениклина не должно влиять наличие у пациентов нарушений функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин и  80 мл/мин) не наблюдалось изменений фармакокинетики варениклина. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина  30 мл/мин и  50 мл/мин) воздействие варениклина возрастало в 1,5 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (расчетный клиренс креатинина > 80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина 55 кг (при оценке по показателю AUC0-24) было сопоставимым с системным воздействием у взрослой популяции пациентов при тех же дозах. При применении дозы 0,5 мг 2 раза в сутки суточное воздействие варениклина в равновесном состоянии у пациентов подросткового возраста с массой тела ≤ 55 кг в среднем было выше (примерно на 40 %), чем у взрослых пациентов. Эффективность и безопасность Чампикса® в популяции пациентов младше 18 лет не продемонстрированы, поэтому невозможно дать рекомендации по дозе.

Фармакодинамика

Варениклин с высокой аффинностью и избирательностью связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2, действуя как частичный агонист — соединение, которое обладает как агонистической активностью, при этом имея более низкую эффективность, чем никотин, так и антагонистической активностью в присутствии никотина.

Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2 и стимулирует опосредуемую этими рецепторами активность, но в существенно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурирует за тот же сайт связывания на нАХР α4β2, к которому варениклин имеет более высокую аффинность. Таким образом, варениклин может эффективно блокировать способность никотина в полной мере активировать рецепторы α4β2 и мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, лежащий в основе эффектов подкрепления и вознаграждения, испытываемых при курении. Варениклин обладает высоко избирательным действием и связывается с рецептором подтипа α4β2 сильнее (Ki = 0,15 нМ), чем с другими распространенными никотиновыми рецепторами (α3β4: Ki = 84 нМ, α7: Ki = 620 нМ, α1βγδ: Ki = 3400 нМ) или с не никотиновыми рецепторами и переносчиками (Ki > 1 мкМ, кроме рецепторов 5-HT3: Ki = 350 нМ).

Эффективность Чампикса® при прекращении курения является результатом проявления варениклином активности частичного агониста в отношении никотиновых рецепторов α4β2, при этом его связывание вызывает эффект, достаточный для ослабления симптомов тяги к курению и отмены (агонистическая активность), одновременно приводя к снижению эффектов подкрепления и вознаграждения, связанных с курением, благодаря предотвращению связывания никотина с рецепторами α4β2 (антагонистическая активность).

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность Чампикса® при прекращении курения была продемонстрирована в клинических исследованиях, в которых участвовали хронические курильщики сигарет ( 10 сигарет в сутки). Пациенты получали Чампикс® в дозе 1 мг 2 раза в сутки (после подбора дозы в течение первой недели), около половины пациентов получали бупропион в дозе 150 мг 2 раза в сутки (также после титрования дозы), остальные пациенты получали плацебо.

Сравнительные клинические исследования

В двух идентичных двойных слепых клинических исследованиях было проведено сравнение эффективности Чампикса® (в дозе 1 мг два раза в сутки), бупропиона с замедленным высвобождением (в дозе 150 мг два раза в сутки) и плацебо при прекращении курения.

Результаты продемонстрировали статистически значимое превосходство Чампикса® относительно бупропиона и плацебо.

Сообщаемые пациентами эффекты в отношении тяги к курению, синдромов отмены и подкрепления

В исследованиях в период активной терапии тяга к курению и синдром отмены были существенно снижены у пациентов, рандомизированных в группу Чампикса®, в сравнении с группой плацебо. Чампикс® также существенно (по сравнению с плацебо) снижал связанные с курением эффекты подкрепления, которые могут поддерживать привычку к курению у тех пациентов, которые курят во время терапии. Влияние варениклина на тягу к курению, эффекты отмены и подкрепления, связанные с курением, во время длительной фазы последующего наблюдения без проведения терапии не изучалось.

Исследование поддержки воздержания

Это исследование продемонстрировало пользу дополнительной 12-недельной терапии Чампиксом® в дозе 1 мг два раза в сутки для поддержки прекращения курения (при сравнении с плацебо). Превосходство эффективности по сравнению с плацебо в отношении ИПВ сохранялось до 52-ой недели включительно.

В настоящее время имеется лишь ограниченное количество данных об опыте клинического применения Чампикса® у чернокожих пациентов, что не позволяет сделать вывод о клинической эффективности.

Плавающая дата отказа от курения в период между 1 и 5 неделями

Пациентам, которые не желают или не способны установить целевую дату отказа от курения в пределах 1-2 недель, можно предложить начать терапию, а потом выбрать по собственному усмотрению дату отказа от курения в пределах 5 недель.

Исследование у пациентов, повторно прошедших терапию Чампиксом®

У пациентов, получавших терапию Чампиксом®, частота воздержания от курения, которая была подтверждена с помощью содержания монооксида углерода (CO), на протяжении периода с 9 недели до 12 недели включительно и с 9 недели до 52 недели включительно, была более высокой по сравнению с пациентами, получавшими терапию плацебо.

Подход с постепенным отказом от курения

Индекс постоянства воздержания от курения у пациентов, получавших терапию Чампиксом®, был значительно выше по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности Чампикса® в этом исследовании соответствовал зарегистрированному в ходе дорегистрационных исследований.

Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием

За период проведения 52-недельного исследования смерть, вызванная сердечно-сосудистым заболеванием, наступила у 0,3 % пациентов в группе Чампикса® и у 0,6 % пациентов в группе плацебо.

Пациенты с легкой или умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Профиль безопасности варениклина был сопоставим с профилем безопасности, который был описан в других исследованиях в общей популяции пациентов, в том числе и с точки зрения безопасности для дыхательной системы.

Исследование у пациентов с большим депрессивным расстройством в анамнезе

Оценки психического состояния по специальным шкалам не выявили различий между группами варениклина и плацебо, так же как и общего усугубления депрессии или других психиатрических симптомов во время терапии в обеих группах.

Исследование у пациентов со стабильной шизофренией или шизоаффективным расстройством

В целом, ни в одной группе терапии не наблюдалось усугубления состояния шизофрении, о чем свидетельствуют оценки психического состояния по специальным шкалам, а также не отмечено общих изменений экстрапирамидных признаков.

Данные для уверенного вывода о безопасности препарата для пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством недостаточны.

В ходе анализа данных клинических исследований не было найдено доказательств повышенного риска серьезных психоневрологических явлений при приеме варениклина по сравнению с приемом плацебо. Кроме того, по данным независимых наблюдательных исследований не был подтвержден повышенный риск серьезных психоневрологических явлений у пациентов, получающих лечение варениклином, по сравнению с пациентами, получающими никотинзаместительную терапию (НЗТ) или бупропион.

Анализ клинических исследований

По результатам анализа не было выявлено увеличения частоты суицидального мышления и/или поведения у пациентов, получавших лечение варениклином, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.

В ходе исследований не было выявлено различий риска госпитализации в связи с психоневрологическими нарушениями у пациентов, принимавших варениклин, и тех, кто использовал никотиновый пластырь, а также отсутствовали различия риска серьезных психиатрических нежелательных явлений, диагностированных при посещении отделения неотложной помощи или госпитализации, у пациентов, принимающих варениклин, и пациентов, получающих бупропион.

Также не было выявлено более высокого риска причинения себе вреда со смертельным/несмертельным исходом, у пациентов, которым был назначен варениклин, по сравнению с теми, кому была назначена НЗТ. Частота выявленных суицидальных попыток была невысокой на протяжении трех месяцев после начала любой лекарственной терапии.

Показания к применению

Чампикс® показан для лечения никотиновой зависимости у взрослых.

Способ применения и дозы

Чампикс® предназначен для перорального применения.

Чампикс® принимают независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендованная доза Чампикса® составляет 1 мг два раза в сутки после 1 недели подбора дозы, проводимого следующим образом:

Таблетки от курения Чампикс: инструкция по применению, цена в аптеках, отзывы курильщиков и врачей

Победить никотиновую зависимость одним желанием доступно далеко не каждому.

В помощь предлагаются средства, нейтрализующие тягу к сигаретам.

Одним из таких препаратов является продукт немецкого производства Чампикс .

Состав

Терапевтический эффект обеспечивает действующее вещество варениклин .

В одной таблетке его содержится 0,5 мг и 1,0 мг (в зависимости от дозировки).

Активному соединению помогают раскрыться другие компоненты, используемые в производстве средства:

  • кроскармеллоза натрия;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кальция гидрофосфат.

Выпускается лекарство в виде таблеток выпуклой формы. Каждая пилюля покрыта плёночной оболочкой.

Изготавливают её из двух видов опадая (белый и прозрачный с маркировками YS-1-18202-A и YS-2-19114-A).

Идентифицировать таблетки можно по надписям:

  • с одной плоскости – Pfizer;
  • с другой плоскости — CHX 0,5 или CHX 1,0 (в зависимости от дозировки активного вещества).

Фасуются таблетки в блистеры по 11, 14 и 28 шт.

Также возможна упаковка в баночки из полимерного материала по 56 шт.

Фармакология

Основной компонент лекарства является никотиновым антагонистом. Варениклин отвечает за производство чувства отвращения к табачному дыму.

Принцип работы химического соединения основан на блокировке функциональности рецепторов головного мозга, что нейтрализует активность в отношении табачных изделий.

После попадания таблетки внутрь системного кровотока активное вещество достигает спустя 3-4 часа.

В течение суток лекарство выводится из организма (преимущественно почками).

Для желающих избавиться от никотиновой зависимости предлагается несколько вариантов курсов:

  • Минимальный из них составляет 2 недели.
  • Тем, кто имеет многолетний стаж курения, больше подходит годовой курс с последующим применением таблеток на протяжении 3-10 месяцев с целью закрепления результата.

Цена в аптеках

Таблетки от курения реализуются в аптеках и интернет-магазинах.

Средняя стоимость составляет 1390 рублей .

Купить в Москве лекарственное средство можно по цене:

    • 1364 руб. – упаковка, содержащая 2 блистера (10 шт. по 0,5 мг + 14 шт. по 1 мг);

  • 1432 руб. – упаковка, содержащая 2 блистера (28 шт. по 1 мг).

Уточнить наличие товар в аптеке и его стоимость можно, посетив информационно-справочный сайт лекарственных средств, прошедших регистрацию в РФ.

Показания к применению

Основное направление применения средства – наркология .

Инструкция по применению

Успех терапии, направленной на отказ от курения, зависит от мотивации пациента, его психологического настроя и соблюдения схемы приёма фармсредства.

Принимать таблетки нужно целиком, запивая чистой жидкостью (150-200 мл).

Подстраиваться под время употребления пищи нет необходимости.

Производителем предлагается следующая схема:

  • с 1 по 3 день – 0,5 мг 1 р./сутки;
  • с 4 по 7 день – 0,5 мг 2 р./сутки;
  • с 8 дня до окончания курса – по 1 мг 2 р./сутки.

Через 1-2 недели после начала терапии от использования табачных изделий следует полностью отказаться .

Рекомендуемая продолжительность курса – 12 недель.

Для стабилизации результата рекомендуется пролонгировать лечение ещё на 2-4 месяца (дозировка 1 мг дважды в сутки).

При проявлении нежелательных реакций, образуемых под воздействием варениклина, рекомендуется снизить дозу до 0,5 мг дважды в день.

Побочное действие

Отмена от сигарет сопровождается разными проявлениями.

Это может быть нестабильное настроение, повышенная раздражительность, уменьшение ЧСС, нарушение аппетита и сна.

Эти симптомы не имеют отношения к побочным реакциям лекарства, они имеют психологический подтекст, который развивается подобно синдрому отмены.

По данным исследований Чампикс может вызывать побочные действия, которые наблюдаются в первые недели терапии .

Реакции имеют слабо выраженный характер. Среди распространённых проявлений – тошнота.

Другие нежелательные симптомы:

  • бронхит, назофарингит;
  • понижение числа тромбоцитов в крови;
  • изменение аппетита, набор массы тела;
  • панические атаки, раздражительность, нарушение сна;
  • головокружение, сонливость, тремор, судорожные припадки;
  • ангионевротический отёк;
  • миопия, мидриаз;
  • повышенный показатель АД, тахикардия, стенокардия;
  • одышка, кашель, аллергический ринит;
  • миалгия, боль в спине;
  • запор, метеоризм, желудочно-пищеводный рефлюкс, сухость во рту.

Передозировка

При использовании фармсредства согласно предложенной производителем схеме передозировка исключается.

Безопасность варениклина подтверждается также клиническими испытаниями.

Противопоказания

Чтобы лечение от никотиновой зависимости было результативным, следует до начала приёма таблеток выяснить, в каких случаях их применять противопоказано.

В аннотации перечень ограничений включает:

  • почечная недостаточность (на терминальной стадии);
  • аллергия на действующее вещество или другие компоненты лекарства;
  • период беременности, лактации;
  • возраст до 18 лет.

Особенности Чампикса

В процессе тестирования лекарственного средства были проведены исследования на беременных женщинах.

Случаи токсического воздействия активного соединения на плод не зафиксированы.

Нет данных и относительно рождения детей после терапии с пороками физического развития.

Однако испытания на лабораторных животных показали, что варениклин оказывает негативное влияние на репродуктивную функцию.

В целях исключения нежелательных эффектов в период беременности Чампикс использовать не рекомендуется . Аналогичная ситуация сложилась с исследованием препарата в период лактации. Поэтому таблетки от курения не назначают женщинам, находящимся в деликатном положении.

  • Невзирая на возрастные ограничения в некоторых случаях Чампикс назначают подросткам с 12 лет. Коррекция дозировки и схемы приёма таблеток для данной категории пациентов не требуется. Но лечение проводится под строгим контролем медицинского персонала.
  • При проведении терапии у некоторых пациентов возникают нейропсихиатрические симптомы. Это никак не связано с действием варениклина. Такая реакция обусловлена особенностями психического состояния человека, который при отказе от курения испытывает стресс. В таком случае стоит прекратить лечение. Лечащий врач должен предложить другой метод борьбы с никотиновой зависимостью.

Взаимодействие

Клинические испытания лекарственного средства показали, что опасные реакции при одновременном использовании Чампикса с другими препаратами, отсутствуют.

Принимая во внимание ограничения и противопоказания, рекомендуется проконсультироваться с врачом на предмет совместимости медикаментов, если помимо борьбы с никотиновой зависимостью пациент проходит другое лечение.

На фоне совместного приёма усиливается действие этанола, что может привести к развитию интоксикации.

Отзывы курильщиков

Андрей, 38 лет:

Сложнее всего мне дались 5 дней начала терапии. Со второй недели попустило, исчезла раздражительность. При улавливании табачного дыма подкатывало чувство тошноты.

Через 2 месяца пропала и эта реакция. Курс завершаю, посмотрим, что будет дальше.

Степан, 26 лет:

На третий день терапии почувствовал себя плохо. На 4-й день воздержался от выкуривания хотя бы одной сигареты.

Спустя неделю заметил, что обострился аппетит. Сейчас прошёл экватор лечения, пока курить не тянет.

Отзывы врачей

Васильева И. К., врачебный стаж 27 лет:

Зачастую люди, сталкиваясь с проблемами со здоровьем, решают бросить курить. Но далеко не у всех получается сделать это с первого раза.

Чампикс нейтрализует симптоматику синдрома отмены никотина, облегчая переход к ЗОЖ. При соблюдении схемы приёма медикамента достигаются хорошие результаты с минимальным риском рецидива.

Дмитриев А. Т., врачебный стаж 14 лет:

По итогам своей практики хочу отметить, что таблетки немецкого производителя отличаются высоким терапевтическим эффектом в борьбе с никотиновой зависимостью.

Однако без твёрдого желания пациента результативность резко снижается. Поэтому я использую комплексный подход, предусматривающий медикаментозное лечение и консультации с психологом (а иногда и с психотерапевтом).

Аналоги

Если по каким-либо причинам использовать Чампикс нет возможности, стоит подобрать совместно с врачом заменитель.

Структурных аналогов средство не имеет.

Другие лекарства отличаются не только действующими веществами, но и принципом действия. Но цель терапии у них идентичная.

Среди эффективных заменителей рассматриваемого препарата:

  • Зибан – 382 руб.;
  • Бризантин – 339 руб.;
  • Табакум-плюс – 378 руб.;
  • Мебикар– 229 руб.;
  • Коррида — 255 руб.;
  • Никоретте– 459 руб.;
  • Никостат ЭДАС-962 – 359 руб.

Опытный специалист сможет назначить адекватное лечение, соответствующее состоянию пациента и уровню его зависимости от никотина.

Табекс или Чампикс: что лучше?

Однозначного мнения относительно того, что лучше: Табекс или Чампикс ,- быть не может. Оба варианта имеют свои достоинства и недостатки.

Изготавливаются они из разных активных соединений, механизм действия которых также отличается.

Среди минусов Чампикса – высокая цена, у Табекса внушительный перечень противопоказаний.

Однако эффективность у них примерно равнозначная, что подтверждается отзывами врачей и пациентов.

Если с выбором ощущаются сложности, рекомендуется обратиться к наркологу.

Опытный специалист подберёт лекарство с учётом особенностей организма, чтоб минимизировать риск проявления побочных реакций.

Чампикс поможет в борьбе с никотиновой зависимостью тем, у кого нет достаточной силы воли.

Видео

Читайте также:  Сердечно-легочная реанимация (СЛР) - Первая помощь - МЧС России
Ссылка на основную публикацию
Чай с бергамотом при давлении повышает или понижает
Что такое бергамот? Бергамот — это цитрусовое растение, которое выведено путем скрещивания померанца и цитрона. Хотя есть теория, что бергамот...
ЦИТРАМОН П таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
Цитрамон П Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги Действующее вещество Фармакологическая группа Лекарственная форма...
Цитрат калия (Е322) — что это такое, вред и польза добавки Статьи Ингредиенты Развитие
Пищевая добавка цитрат калия Содержание: Общие сведения Получение добавки Свойства и технологические особенности Особенности упаковки и транспортировки Области применения Влияние...
Чай с лимоном для иммунитета
Как повысить иммунитет организма: народные средства Всего только 2-3 столетия тому назад термин «иммунитет» прозвучал бы в устах людей как...
Adblock detector