Церебролизин® (Cerebrolysin®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побо

Церебролизин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Церебролизин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

— органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

— инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

— травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Способ применения и дозы

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза — 5-30 мл.

Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации — 10-50 мл.

Травматические повреждения мозга — 10-50 мл.

Неврологические нарушения у детей — 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл — путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Побочные действия

— при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

— головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние

Читайте также:  Гнойные выделения из носа у ребенка описание болезни, причины, симптомы, лечение м

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

— повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

— в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (

Cochrane

Что мы хотели узнать?

В этом Кокрейновском обзоре мы хотели узнать, насколько хорошо работает лекарство Церебролизин для лечения инсульта.

Что такое инсульт?

Инсульт — это внезапный приступ слабости, который обычно поражает одну сторону тела. Это происходит, когда прекращается приток крови к части мозга, прекращается снабжение клеток мозга кислородом и питательными веществами. Если обеспечение мозга кровью прекращается, клетки мозга начинают умирать. Это может привести к повреждению мозга, инвалидности и, возможно, смерти.

Ишемический инсульт является наиболее распространённым видом инсульта. Ишемический инсульт случается, когда кровоток блокируется кровяным сгустком или куском жира в артерии.

Почему этот обзор важен?

Инсульты — это неотложные медицинские состояния, и жизненно важно экстренное лечение. Ишемические инсульты обычно лечат комбинацией лекарств для предотвращения образования и растворения тромбов, снижения кровяного давления и уровня холестерина.

Церебролизин — это смесь белков, выделенных из мозга свиней. Некоторые из белков, содержащихся в Церебролизине, естественным образом присутствуют в мозге человека и могут помочь защитить и восстановить клетки головного мозга. Церебролизин широко используют в некоторых странах для лечения инсультов.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований по применению Церебролизина для лечения острого ишемического инсульта. Мы искали рандомизированные контролируемые исследования, в которых лечение, которое люди получают, определяется случайным образом, потому что эти исследования дают наиболее надёжные доказательства о лечении.

Дата поиска Мы включили доказательства, опубликованные по октябрь 2019 года.

Что мы нашли

Мы выявили семь исследований с участием 1601 человек, у которых был острый ишемический инсульт. В этих исследованиях рассматривали эффекты введения Церебролизина совместно с лекарствами для профилактики образования и растворения тромбов (стандартная терапия) в течение первых 48 часов после инсульта. В этих исследованиях сравнивали эту терапию со стандартной терапией или стандартной терапией в сочетании с лечением пустышкой (плацебо).

Эти исследования были проведены в больницах Австрии, Венгрии, России, Словакии, Словении, Китая, Гонконга, Ирана, Мьянмы, Хорватии, Чешской Республики и Южной Кореи и продолжались от 28 до 90 дней.

Результаты нашего обзора

Добавление Церебролизина к стандартной терапии, вероятно, мало влияет или вообще не влияет на риск смерти от любой причины после инсульта (6 исследований; 1517 человек).

Церебролизин, добавленный к стандартной терапии, вероятно, мало что изменил или не изменил:
— общее число людей, у которых были серьезные нежелательные последствия (опасные для жизни последствия, которые могли привести к смерти, инвалидности или более длительному пребыванию в стационаре) (4 исследования; 1435 человек);
— число серьезных нежелательных последствий, приведших к смерти (3 исследования; 1335 человек).

Однако, больше людей, получивших Церебролизин плюсом к стандартной терапии, получили серьезные нежелательные эффекты, которые их не убили, чем те, кто получил только стандартную терапию (или с плацебо) (4 исследования; 1435 человек).

Церебролизин может мало или вообще не иметь значения для общего числа людей, которые имели менее серьезные нежелательные последствия (4 исследования; 1435 человек).

У нас нет определённости, повлияло ли добавление Церебролизина к стандартной терапии на число людей, выбывших их исследований (6 исследований; 1517 человек).

Мы не нашли достаточно доказательств того, как Церебролизин повлиял на:
— риск смерти или потребность в постоянном уходе в конце исследования;
— риск смерти в течение двух недель после инсульта;
— время, необходимое для того, чтобы люди могли вернуться к работе; или
— благополучие людей (качество жизни).

Наша уверенность в этих результатах

Мы умеренно уверены (наверняка) в результатах этого обзора. Однако, эти доказательства происходят из небольшого числа исследований. В четырех исследованиях участвовала фармацевтическая компания, производящая Церебролизин, что, возможно, повлияло на то, как эти исследования были спланированы (дизайн), проведены, и их результаты представлены. Наши выводы могут измениться, если станут доступны результаты дальнейших исследований.

Выводы

Добавление Церебролизина к стандартной терапии ишемического инсульта, вероятно:
— не снижает риск смерти;
— не влияет на то, сколько людей получат серьезные нежелательные последствия в целом; но
— увеличивает число серьезных, не смертельных нежелательных последствий.

Читайте также:  Проницаемость клеток для воды

Церебролизин

Состав

В состав одного миллилитра раствора входят 215,2 мг концентрата церебролизина (пептидного препарата, получаемого из свиного мозга) и вспомогательные компоненты: каустическая сода (Natrii hydroxidum), вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме инъекционного раствора с 5%-ной концентрацией. В аптеки препарат поступает в апмулах (Церебролизин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) и в укупоренных каучуковой пробкой с фторполимерным покрытием флаконах коричневого стекла объемом 30 или 50 мл.

Следует знать, что Церебролизин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Препарат является стимулятором нейрометаболических процессов (оказывает ноотропное действие).

Депротеинизированный гидролизат вещества мозга свиней стимулирует процессы дифференцировки клеток, улучшает функциональное состояние клеток нервной системы и активизирует механизмы защиты и обновления.

Проводившиеся на животных эксперименты показали, что содержащиеся в Церебролизине биологически активные аминокислоты и пептиды оказывают непосредственное влияние на нейрональную и синаптичекую пластичность, что в свою очередь способствует улучшению высших мозговых функций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:

  • уменьшить инфаркт;
  • предотвратить развитие отеков;
  • стабилизировать микроциркуляцию;
  • нормализовать когнитивные и неврологические нарушения;
  • вдвое повысить показатели выживаемости.

На основании исследований с использованием моделей болезни Альцгеймера позволили сделать следующий вывод: помимо того, что препарат оказывает непосредственное действие на нейроны, он также способствует увеличению количества молекул, осуществляющих транспорт глюкозы через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), и как следствие, компенсирует критический энергетический дефицит в организме.

Количественный анализ энцефалограмм здоровых людей и пациентов, у которых диагностирована сосудистая деменция, показал, что на фоне применения лекарства Церебролизин:

  • существенно повышается нейрональная активность (показатели активности дозозависимы);
  • объективно улучшаются высшие мозговые функции;
  • повышается способность к самообслуживанию и выполнению повседневных задач (как следствие — пациент в меньшей степени нуждается в постороннем уходе);

Препарат обладает нейротрофической активностью, что позволяет существенно замедлить, а в некоторых случаях остановить прогрессирование нейродегенеративных процессов.

В ходе экспериментов было выявлено, что Церебролизин не провоцирует образования антител или развития анафилактических реакций, не влияет на иммунную систему, не стимулирует рецепторы гистамина и не оказывает влияния на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку полученная из свиного мозга протеолитическая пептидная фракция включает короткие биологически активные пептиды, подобные или идентичные тем, которые продуцируются в организме, провести точный фармакокинетический анализ препарата не представляется возможным.

На основании данных о фармакодинамике препарата был сделан вывод, что после разового введения препарата нейротрофическая активность гидролизата в плазме крови определяется на протяжении 24 часов.

Компоненты Церебролизина обладают способностью проникать через ГЭБ. Доклинические исследования in vivo позволили установить идентичное фармакодинамичекое действие препарата на ЦНС при введении его в желудочки головного мозга и при периферическом введении. Эти исследования являются непрямым подтверждением способности Церебролизина проходить через клеточные мембраны ГЭБ.

Показания к применению Церебролизина

Показаниями к применению Церебролизина являются:

  • органические поражения, метаболические расстройства и дегенеративные заболевания НС (в особенности болезнь Альцегеймера);
  • осложнения, развившиеся на фоне перенесенного инсульта;
  • травмы головного мозга и их последствия (состояния после нейрохирургической операции, перенесенные сотрясения мозга и закрытые ЧМТ);
  • задержка психического развития у детей;
  • психические расстройства, которые сопровождаются ухудшением памяти, рассеянностью и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков, при тяжелых нарушениях почечной функции.

Побочные действия

В редких случаях уколы Церебролизина могут спровоцировать:

  • потерю аппетита;
  • депрессивные состояния;
  • апатию;
  • общую слабость;
  • артериальную гипо- или гипертензию;
  • синдром гипервентиляции легких;
  • появление одышки;
  • боль в груди;
  • повышение утомляемости;
  • появление гриппоподобных симптомов.

Иногда терапевтический эффект может сопровождаться ажитацией — сильным эмоциональным возбуждением с проявлениями агрессии, путаностью сознания, бессонницей.

Слишком быстрое введение препарата может стать причиной нарушений со стороны нервной системы, кожи и подкожных тканей: головокружения, появления тремора, сонливости, головной боли, ощущения жара, усиления потоотделения, зуда и покраснения кожи, высыпаний на коже (включая в том числе появление макулопапулезной сыпи), крапивницы.

В единичных случаях отмечались:

  • реакции гиперчувстительности или аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, озноб и лихорадка;
  • генерализованные эпилептические припадки;
  • повышение судорожной активности;
  • ощущение собственного сердцебиения, тахикардия, боли в сердце, аритмия (подобные симптомы возникали при слишком быстром введении препарата);
  • диспепсия;
  • тошнота ирвота;
  • запор или диарея;
  • реакции в месте введения препарата (эритема, жжение, местные воспалительные реакции);
  • болезненные ощущения в области шеи, спины (в нижней ее части), конечностях.
Читайте также:  Аритмия при беременности - аритмия у беременных - запись пользователя Katrin (id1064039) в сообществ

Поскольку препарат нередко применяют для лечения людей преклонного возраста, некоторые из побочных эффектов, возникавших в период проведения клинических исследований, могут не иметь причинно-следственной связи с приемом Церебролизина (большинство из них возникает у этой категории пациентов не только на фоне применения лекарства).

Отдельные из выявленных побочные эффектов с одинаковой частотой возникали как у пациентов, проходивших курс лечения препаратом, так и у пациентов, принимавших плацебо (изменение артериального давления, тремор, тошнота, вялость, головокружения, одышка, тремор, диарея).

Уколы Церебролизина: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.

Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).

Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.

Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.

Рекомендованные суточные дозы:

  • от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
  • от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
  • от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.

При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.

Рекомендованная доза для детей в возрасте до полугода — 0,1 мл на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов этой возрастной категории не должна превышать 2 мл.

Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.

При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.

Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.

Передозировка

Случаи передозировки Церебролизином не выявлены.

Взаимодействие

  • с лекарственными средствами, способными изменять его pH (5,0-8,0);
  • липидосодержащими препаратами.

Церебролизин разрешается применять со сбалансированными растворами аминокислот, с витаминами, препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудистой системы, однако, противопоказано смешивать эти лекарственные средства в одном флаконе для инфузий.

Особое внимание рекомендуется уделять потенциально возможным фармакологическим эффектам при одновременном применении его с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или антидепрессантами.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

Инструкция рекомендует хранить Церебролизин в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Для препарата в ампулах — 5 лет, в флаконах — 2 года с момента выпуска.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергическим (экссудативно-катаральным) диатезом.

Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности.

При проведении клинических исследований не было выявлено какого-либо влияния препарата на способность заниматься деятельностью, требующей внимательности и скорости психомоторных реакций, а также на способность управлять транспортным средством.

Однако в отдельных случаях не исключена вероятность развития нежелательных побочных реакций со стороны психической сферы и нервной системы, что в свою очередь может временно нарушать способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат из ампулы или флакона следует набирать непосредственно перед инъекцией ил инфузией. При этом допускается исключительно одноразовый набор раствора из ампулы или флакона.

При появлении осадка или посторонних примесей в растворе, а также в случае изменения цвета раствора, использовать его запрещено. В нормальных условиях цвет жидкости янтарный.

Ссылка на основную публикацию
Цер; ви; ко; бра; хи; ал; гия
Вертеброгенная цервикобрахиалгия: причины, симптомы и лечение с народными методами Осложнений остеохондроза позвоночника и сопутствующих ему болезней существует очень много. Одна...
Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, Курчатова, 76, Obninsk (2020)
Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Все записи Записи сообщества Поиск Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии запись закреплена Продолжаем знакомить Вас...
Центр экспертиз в Краснодаре на Дзержинского, 1151 — отзывы, адрес, телефон, фото — Фламп
Центр экспертиз Информация c-expert.ru Справка в бассейн Медкнижки Медкомиссия на работу Профосмотр Предрейсовый осмотр Отзывы Это ваша компания? Зарегистрируйте бесплатный...
Цераксон 500мг №20 таблетки стоимость, отзывы, инструкция, купить по низкой цене в Украине Киев, Дне
Цераксон 1000мг 4мл 5 шт. раствор для внутримышечного и внутривенного введения Дозировка: 1000 мг Фасовка: N5 Действующее вещество: --> Упаковка:...
Adblock detector